Risk of hypoglycaemia in users of sulphonylureas compared with metformin in relation to renal function and sulphonylurea metabolite group: population based cohort study.
BMJ 2016; 354 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i3625 (Published 13 July 2016)Cite this as: BMJ 2016;354:i3625.
Tóm tắt
Mục tiêu: Xác định sự liên quan giữa sử dụng sulphonylureas và nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến chức năng thận và nhóm chuyển hóa sulphonylurea so với metformin.
Thiết kế: Nghiên cứu thuần tập sử dụng dữ liệu thu thập từ thực tiển chung ở Anh.
Dữ liệu: Cơ sở dữ liệu từ các nghiên cứu thực hành lâm sàng (CPRD, 2004-12.
Những người tham gia: 120 803 người sử dụng mới thuốc điều trị đái tháo đường non-insulin với ít nhất một lần sử dụng thuốc và từ 18 tuổi trở lên. Bệnh nhân được theo dõi cho đến khi kết thúc thu thập dữ liệu; ghi nhận hạ đường huyết, hoặc đường huyết dưới 3,0 mmol / L.
Kết cục chính: Liên quan giữa liều sulphonylurea, suy thận, loại sulphonylurea, và nguy cơ hạ đường huyết, được xác định bằng mô hình hồi qui Cox Điều chỉnh với độ tuổi, giới tính, lối sống, bệnh đi kèm, và sử dụng thuốc.
Kết quả: Nguy cơ hạ đường huyết ở người sử dụng sulphonylureas tăng đáng kể so với những người chỉ sử dụng metformin (tỷ số nguy cơ điều chỉnh 2,50, KTC 95% 2,23-2,82). Nguy cơ cao hơn ở những người sử dụng sulphonylureas với một tốc độ lọc cầu thận < 30 ml / phút / 1,73 m2 (4,96, 3,76-6,55). Nguy cơ hạ đường huyết cũng cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân với liều cao sulphonylurea (3.12, 2,68-3,62) và glibenclamide (7.48, 4,89-11,44). Gliclazide, sulphonylurea được chọn đầu tiên, cho thấy một nguy cơ hạ đường huyết tương tự so với sulphonylureas khác.
Kết luận: Sulphonylurea điều trị ở bệnh nhân có chức năng thận dưới 30 ml / phút / 1,73 m2 nên được xem xét một cách thận trọng. Hơn nữa, tăng nguy cơ hạ đường huyết được quan sát thấy trong tất cả những người sử dụng sulphonylureas. Điều này trái ngược với một số hướng dẫn nên chọn gliclazid như sulphonylurea lựa chọn đầu tiên, và do đó đòi hỏi phải tiếp tục nghiên cứu.