Fracture Prevention with Zoledronate in Older Women with Osteopenia

Ian R. Reid, Anne M. Horne, Borislav Mihov, Angela Stewart, Elizabeth Garratt, Sumwai Wong, Katy R. Wiessing, Mark J. Bolland, Sonja Bastin, and Gregory D.

October 1, 2018DOI: 10.1056/NEJMoa1808082

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1808082

ĐẶT VẤN ĐỀ:

Bisphosphonates ngăn ngừa gãy xương ở bệnh nhân loãng xương, nhưng hiệu quả của họ ở phụ nữ bị thiếu xương chưa được biết. Hầu hết các gãy xương ở phụ nữ sau mãn kinh xảy ra ở những người bị bệnh thiếu xương, vì vậy các liệu pháp có hiệu quả ở phụ nữ bị bệnh thiếu xương là cần thiết.

PHƯƠNG PHÁP

Chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm mù đôi 6 năm liên quan đến 2000 phụ nữ bị thiếu xương (được xác định bằng điểm T score từ -1 đến −2.5 ở cả hông hoặc cổ xương đùi ở hai bên) từ 65 tuổi trở lên. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận bốn lần tiêm truyền zoledronate với liều 5 mg (nhóm zoledronate) hoặc nước muối sinh lý (nhóm giả dược) ở khoảng thời gian 18 tháng. Một lượng canxi ăn uống 1g mỗi ngày đã được khuyến cáo, nhưng bổ sung canxi không được cung cấp. Những người tham gia đã không dùng bổ sung vitamin D từ cholecalciferol trước khi thử nghiệm bắt đầu (một liều duy nhất 2,5 mg) và trong thời gian thử nghiệm (1,25 mg mỗi tháng). Kết cục chính là thời điểm xuất hiện đầu tiên của gãy xương ngoài cột sống hoặc xương cột sống.

KẾT QUẢ

Tuổi trung bình (± SD) là 71 ± 5 năm, T score ở cổ xương đùi là −1,6 ± 0,5, và nguy cơ gãy xương hông trung bình 10 năm là 2,3%. Một gãy xương xảy ra ở 190 phụ nữ ở nhóm giả dược và 122 phụ nữ trong nhóm zoledronate (HR với zoledronat 0,63; KTC 95%, 0,50 đến 0,79; p <0,001). Số người cần được điều trị để ngăn ngừa xảy ra gãy xương ở 1 phụ nữ là 15. So với nhóm giả dược, phụ nữ dùng zoledronate có nguy cơ gãy xương ngoài cột sống thấp hơn (HR 0,66; p = 0,001), gãy xương có triệu chứng (tỷ lệ nguy cơ 0,73; P = 0,003), gãy xương cột sống (tỷ số chênh, 0,45; p = 0,002) và giảm chiều cao (P <0,001).

KẾT LUẬN

Nguy cơ gãy xương ngoài cột sống hoặc cột sống thấp hơn đáng kể ở phụ nữ bị thiếu xương, dùng zoledronate so với giả dược.

Người dịch: BS.CKII.Trương Văn Lâm, Trưởng khoa Nội Tổng hợp-BVĐKTTAG