Safety of formoterol in children and adolescents: experience from asthma clinical trials.
Arch Dis Child. 2010 Dec;95(12):1047-53. Epub 2010 Oct 27.
Price JF, Radner F, Lenney W, Lindberg B.
King’sCollegeHospital,London,UK. john.price@kch.nhs.uk
Vấn đề: Độ an toàn của thuốc đồng vận β(2) tác dụng kéo dài (LABA) trong hen suyễn vẫn còn đang bàn cãi nhưng không có phân tích nào với qui mô lớn được công bố về độ an toàn dùng LABA ở trẻ em
Phương pháp: Đánh giá tử suất và tỉ lệ nhập viện bệnh hen suyễn dùng Formoterol ở trẻ em (4-11 tuổi) và thiếu niên (12-17 tuổi ), so với nhóm không điều trị LABA trong tất cả các thử nghiệm có đối chứng, ngẫu nhiên do AstraZeneca tài trợ, dùng Formoterol như liệu pháp duy trì và/ hoặc làm giảm triệu chứng.
Kết quả: 11.849 trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi trong 41 nghiên cứu được tuyển chọn, 82% được dùng kèm Corticoid hít (ICS) . Tỉ lệ tử vong do suyễn (1 bé trai /7796 trẻ dùng Formoterol, và không có trẻ nào trong số 4053 trẻ không dùng Formoterol) quá thấp để có thể so sánh giữa 2 nhóm. Không có sự khác nhau về tỉ lệ trẻ hen suyễn nhập viện giữa 2 nhóm dùng Formoterol so với nhóm không dùng LABA , ở trẻ em (1.16% (38/3263) so với 1.11% (24/2165)) cũng như ở thiếu niên (0.51% (23/4533) so với 0.85% (16/1888)) . Tỷ lệ Suyển nhập viện theo liều điều trị trong ngày của Formoterol là : A) 4.5 hoặc 9 µg: 1.9%(18/980); (B) 18 µg: 0.5% (14/2870); (C) 36 µg: 0% (0/67); and (D) liều khác : 0.75% (29/3879). Không có sự khác nhau về chủng tộc giữa 2 nhóm điều trị Formoterol và nhóm không dùng LABA
Kết luận: Sử dụng Formoterol trong suyễn – phần lớn được kê toa dùng kèm với corticoid hít, trong các nghiên cứu lớn ở trẻ em và thiếu niên (4-17 tuổi) cho thấy không làm tăng nguy cơ suyễn nhập viện. Kết quả không bị ảnh hưởng bởi liều hoặc chủng tộc.
Người dịch : BS Nam Phương, khoa Nhi
