Pulsed moxifloxacin for the prevention of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial.
Sethi S1, Jones PW, Theron MS, Miravitlles M, Rubinstein E, Wedzicha JA, Wilson R; Respir Res. 2010 Jan 28;11:10. doi: 10.1186/1465-9921-11-10.
ĐẶT VẤN ĐỀ: Các cơn cấp tính góp phần vào bệnh tật và tử vong liên quan đến bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Nghiên cứu này đánh giá liệu việc điều trị moxifloxacin từng đợt có thể làm giảm tần suất của các đợt cấp tính hay không.
PHƯƠNG PHÁP: Bệnh nhân COPD ổn định được chọn ngẫu nhiên trong thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược để nhận moxifloxacin 400 mg uống mỗi ngày một lần (n = 573) hoặc giả dược (n = 584) mỗi ngày một lần trong 5 ngày. Điều trị được lặp lại sau mỗi 8 tuần với tổng số sáu đợt. Bệnh nhân được đánh giá liên tục về mặt lâm sàng và vi sinh trong thời gian điều trị 48 tuần, và trong 24 tuần tiếp theo.
CÁC KẾT QUẢ:Tại 48 tuần tỷ suất chênh (OR) cho một đợt cấp tính được ưu tiên moxifloxacin: phân tích theo quy trình (PP) (N = 738, OR 0,75, khoảng tin cậy 95% (CI) 0,565-0,994, p = 0,046), phân tích theo phân bổ ngẫu nhiên (ITT) (N = 1149, OR 0,81, CI 95% 0,645-1,008, p = 0,059), và phân tích theo qui trình (PP) với đờm mủ / đờm nhầy tại thời điểm ban đầu (N = 323, hoặc 0,55, KTC 95% 0,36-0,84, p = 0,006). Không có sự khác biệt đáng kể giữa moxifloxacin và giả dược trong bất kỳ phân tích hiệu quả được chỉ định trước hoặc tỷ lệ nhập viện, tỷ lệ tử vong, chức năng phổi hoặc thay đổi ở St George’s Tổng số điểm câu hỏi hô hấp (SGRQ). Tuy nhiên, có sự khác biệt đáng kể về lợi ích của moxifloxacin trong triệu chứng SGRQ (ITT: -8.2 so với -3.8, p = 0.009; PP: -8.8 so với -4.4, p = 0.006). Điều trị Moxifloxacin không liên quan đến những thay đổi nhất quán về tính moxifloxacin. Có nhiều tác dụng phụ có liên quan đến thuốc điều trị với moxifloxacin so với giả dược (p <0,001) phần lớn do các tác dụng phụ tiêu hóa (4,7% so với 0,7%).
KẾT LUẬN: Điều trị từng đợt với moxifloxacin làm giảm tỷ lệ trầm trọng thêm 20% trong phân tích phân bố ngẫu nhiên ban đầu, 25% trong phân tích theo quy trình và 45% ở bệnh nhân phân tích theo qui trình với đờm mủ /đờm nhầy tại thời điểm ban đầu.
Dịch, BS.CKII. Trương Văn Lâm, trưởng khoa nội tổng hợp-BVĐKTTAG