Systematic review and meta-analysis of the clinical safety and tolerability of ibuprofen compared with paracetamol in paediatric pain and fever.
Curr Med Res Opin. 2009 Sep;25(9):2207-22.Southey ER, Soares-Weiser K, Kleijnen J. Watermeadow Medical, Witney, Oxfordshire.
Mục tiêu: Mục tiêu chính của nghiên cứu này nhằm so sánh sự dung nạp và độ an toàn giữa Ibuprofen và Paracetamol dùng để hạ sốt và giảm đau ở trẻ dưới 18 tuổi.
Phương pháp: Tra cứu các nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng ( về so sánh Ibuprofen/Paracetamol và giả dược) , các nghiên cứu quan sát có đối chứng và các NC tường trình hàng loạt ca ( hơn 100 người tham gia) từ MEDLINE (1950 đến T11/2008), EMBASE (1980 đến T11/2008), thư viện Cochrane (2007, số 3), tổ chức ACP Journal (19 đến T11/2007) and Pascal (1987 đến T11/2007)
Đánh giá kết cục chính: Tác dụng phụ (AEs) cần phải ngưng dùng thuốc, phản ứng toàn thân do Ibuprofen / Paracetamol , các tác dụng phụ nguy hiểm gồm: gây tử vong, đe dọa tính mạng và cần nhập viện, và các tác dụng phụ nghiêm trọng không đòi hỏi phải nhập viện
Kết quả: Gồm 24 nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng khảo sát về tác dụng phụ của Ibuprofen / Paracetamol với giả dược. 12 nghiên cứu khác đáp ứng tiêu chí có dữ liệu về tác dụng phụ. Phân tích tổng hợp các phản ứng toàn thân cho thấy sự dung nạp và độ an toàn của Ibuprofen tương đương với giả dược (nguy cơ tương đối (RR) 1.39 , KTC 95% : 0.92, 2.10) ; cũng như Paractamol với giả dược (nguy cơ tương đối RR 1.57 , KTC 95% : 0.74, 3.33)
Có 2.937 tác dụng phụ toàn thân xảy ra ở 21,305 bệnh nhân dùng Ibuprofen so sánh với 1.466 tác dụng phụ toàn thân ở 11.164 bệnh nhân dùng Paracetamol ( RR 1.03 , KTC 95% : 0.98- 1.10). Không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa hai nhóm. Các phân tích tường thuật về tác dụng phụ đưa ra các bằng chứng đối lập về tổn thương gan khi dùng Paracetamol và nhiễm trùng liên cầu nhóm A khi dùng Ibuprofen / Paracetamol.
Kết luận: Ibuprofen, paracetamol và giả dược có tính dung nạp và độ an toàn tương đương nhau về các triệu chứng dạ dày-ruột, hen suyễn và tác dụng phụ trên thận. Trong khi dữ liệu nghiên cứu điều tra hiện nay chưa phản ánh việc dùng thuốc không cần kê toa của bác sĩ. Nếu chỉ quan tâm về độ an toàn của thuốc thì kết quả nghiên cứu này cho thấy Ibuprofen hoặc Paracetamol vẫn được điều trị rộng rãi ở trẻ em.
Người dịch: BS Nam Phương, Khoa Nhi – BVĐKTTAG